Silke Avignon geb. Hallerberg
Studienerfahrung
Leistungen

Sie haben das Interesse an Klinischen Studien teil zu nehmen. Außerdem haben Sie das Patientenkontingent. Doch es fehlt Ihnen an Zeit bzw. Personal?!

Die Flying Study Nurse unterstützt Sie gerne!

Sie ist äußerst flexibel und übernimmt die Organistaion und Durchführung der klinischen Studie. Dies beinhaltet folgende Leistungen:
Studienvorbereitung
  • Einarbeitung in die studienspezifischen Dokumente (z. B. Prüfplan, CRFs, Einverständiserklärung, Tagebücher, etc.)
  • Teilnahme am Initiierungsbesuch
  • Teilnahme an Patienten-Informationsveranstaltungen
  • Vorbereitung der Räumlichkeiten für die klinische Prüfung
  • Überprüfung der Studienunterlagen auf Vollständigkeit
Studiendurchführung
  • Aktive Patientenrekrutierung aus ihrem Patientenstamm per Telefon, Anzeige oder Aushang
  • Prescreening, telefonisch oder persönlich
  • Führung der Patientendatenbank
  • Protokollkonforme Terminplanung/Koordinierung der Patientenvisiten (gepooltes Einbestellen der Patienten)
  • Durchführung aller studienspezifischen Untersuchungen, die nicht notwendigerweise vom Prüfarzt durchgeführt werden müssen
  • Beratung der Patienten hinsichtlich der Durchführung zuhause und der Führung eines Tagebuches
  • Verwaltung, sachgerechte Lagerung und Applikation der Studienmedikation
  • Dokumentation über Verbleib der Studienmedikation
  • Gewinnung der benötigten Laborproben, deren sachgerechte Aufarbeitung, Lagerung und Versand
  • Patienten-/Probandenbetreuung
  • Dokumentation der Daten in den CRFs und den Patientenakten
  • Bearbeitung der Queries
  • Unterstützung des Prüfarztes bei der Einhaltung von Meldefristen für SAEs
  • Termingerechte Planung der Abschlussuntersuchung
Weitere Aufgaben
  • Kommunikation sowohl mit dem Studienmanagement als auch mit dem zuständigen Monitor
  • Falls nötig Kommunikation mit den zuständigen Überwachungsbehörden
  • Pflege des Prüfarztordners
  • Rückgabe eventuell bereitgestellter Materialien an den Sponsor